E faʻapefea ona maua le faʻamaoniaina o faʻamaonia

Faʻamaumauga ole aʻoaʻoga a le PCAB mo le faʻamalamalamaina o le maualuga o fualaau oona

Na faia e le fomaʻi ituaiga o ulutala i le masina o Oketopa 2012, ina ua faasilasila mai e ofisa o le soifua maloloina o Amerika e faapea, o tagata gasegase na gaosia ma oloa na saunia e le New England Compounding Centre o loo fai konekarate ma maliliu mai le maningitis. O le aʻafiaga na afaina ai fualaau oona o le a ave i totonu o olaga, tala ma le talaaga faʻapitoa o fomaʻi e ono le iloa mo le tele o tausaga.

O le a le mea na vave ona vave iloa vave mai le US Food and Drug Administration ma faʻamatalaga o le falemaʻi a le setete, ae ui i lea, o le aufaigaluega a le NECC latou te le usitaʻia tulafono e faʻatonutonuina ai le falemaʻi tuʻufaʻatasia, poʻo le faʻaaloalo i faiga sili ona lelei mo le faʻamautinoaina o le faʻamalosia o fualaau faʻasaina.

O faatonu ma tagata gasegase e mafai ona malamalama lelei i luga o le faapaologa e uiga i fomaʻi uma ua tuufaatasia. O le fesoasoani i na popolega e manaʻomia ai vailaau mo togafitiga, fomai tipitipi a tamaiti aoga, ma tekinolosi e faʻalagolago i latou i tulaga maualuga mo le faʻapipiʻi. O se auala lelei e faʻaalia ai le lalolagi o oe ma au paaga o loʻo faia, o le mauaina lea o le faʻamaoniaina o faʻamaonia.

O se Faʻatomuaga i le Faʻatonuina o le PCAB

Ua toe iloiloina ma faamaonia e le Komiti Faʻatonu o Faʻatagaina Faʻatauga Faʻataʻitaʻi ma tagata faʻamaonia, nofoaga, ma taualumaga i le sili atu i le 100 American pharmacy pharmacy i le 38 setete talu mai le 2006. E maua ai le tomai ma le faʻatupega mai le

Faʻamaoniga aloaia o le PCAB e faʻamaonia ai o le aufaigaluega e aofia i le faʻamalosia o loʻo i ai aʻoaʻoga tatau ma faʻaauau i le sauniaina o suʻega faʻapitoa; e faapea o le fale talavai e faʻaaogaina mea e sili ona aoga ma vailaʻau faʻaaogaina e gaosia ai; ma o taualumaga uma e tuufaatasia ai ua uma ona faamaumauina ma faatinoina e tusa ai ma faiga faavae.

O le mea taua, e mafai e konekarate Veterans Affairs ona faʻatautaia faʻatasi ma PCAB-faʻamaonia falemaʻi.

PCB faʻatagaina e leai ni faʻamaʻi ma faʻaaogaina fualaau faʻasaina ae e le o manaʻo mo faiga faʻapitoa faʻamalositisi poʻo falemaʻi i fafo atu o le Iunaite Setete.

NECC e le o le PCB-faʻatagaina.

O le au faitau na latou talitonuina i latou ma le au tusitala ma tagata gasegase latou te tautuaina o le a manuia mai le mauaina o le faamaoniga aloaia e mafai ona oso i le tusi lesona PCAB ma le initaneti.

E amata i tagata saʻo

O se falemaʻi faʻamaonia a le PCAB, e tusa ai ma le komiti, e tatau ona faʻaalia e faapea "o tagata faigaluega uma e fesoʻotaʻi ma le faʻamaopoopoina ... e agavaa e faatino o latou tiute atofaina." E aoga lenei i le vaavaaia o tagata poto faapitoa i vailaau mo togafitiga, tagata poto faapitoa i falemaʻi , tagata poto faapitoa i vailaau mo togafitiga ua tofia i tiute tuufaatasi ma tekinisia . O le faʻaalia o tomai e manaʻomia ai le faʻaalia o le aufaigaluega e umia laisene uma, tusi faamaonia, faʻamaoniga, ma le resitara. I le aso 1 o Ianuari, 2015, e tatau ona faʻamaonia uma fomaʻi faʻapitoa i faʻamaonia faʻamaonia aloaia.

Ona E Manaomia Tulaga Faataatitia, Meafaigaluega, ma Faamaumauga

E manaʻomia foʻi e tagata faigaluega faʻapolofesa ona faʻamaonia le tausisia o le USP 795 faʻatasi ma le USP 797 faʻasalalau faʻamaonia. O lona uiga o le faʻamaumauga o faiga faʻavae faʻavae i luga o pepa poʻo totonu o komepiuta ma le tausia o faʻamaumauga e faatagaina ai le fetaui ma faʻasologa ma tagata taitoatasi.

O le fale talavai e tatau foi ona i ai ni ogalaau pe faapefea ma pe a fesuiaʻi le faʻasologa, e faʻamamaina ma faʻavasegaina meafaigaluega, ma o meafaitino e suʻeina mo le lelei ma le mama. O falemaʻi e sailia le faʻamaoniaina o le PCAB e manaʻomia foi ona faʻamaonia e naʻo latou faʻatasi ma API ma isi mea e fetaui ma le USP ma le National Formulary standards, lisi uma API i luga o igoa o oloa ma tausia tusi faamaonia o auiliiliga ma mea e faʻaogaina ai le saogalemu mo mea taitasi latou te faʻaogaina.

O se mea taua tele mo le tausisia atoatoa o USP 797 ma le PCAB e faʻamaonia ai le faʻamalosia o fualaau oona e mafua ai le lamatiaga o le soifua maloloina o tagata maʻi pe afai e afaina, e tatau ona i ai ni potu faʻapitoa e fetaui ma tulaga faʻataunuʻu ISO-8. PCAB e faʻamaonia ai o le faʻaaogaina o masini faʻapitoa e pei o le tuufaatasia o isolators e leʻo lava le taimi e faʻamautinoa ai le saʻo.

Tausaga Faaletupe e Manaomia

O le faʻamaoniaina o le PCAB e faʻalagolago lava i iuga o asiasiga i luga ole site i le taimi ole a faʻamaonia ai e le au suʻega agavaa o tagata faigaluega, siakiina meafaigaluega ma mea e faʻaoga, ma mautinoa le sao atoatoa o faamaumauga ma pepa. O falemaʻi e talosaga mo le uluai faʻamaoniaga poʻo le toe faʻatulagaina o tupe totogi le tau atoa o asiasiga taʻitasi.

Ua totogi foi e pili falemaʻi se totogifuapauina mo le tasi taimi ma totogifuapauina faaletausaga e faavae i le tuufaatasia o le voluma.